近日，由浙江大学范杰教授团队研发、国家药监局与浙江省药监局联合审核特批——“沸石止血材料”正式获得中华人民共和国医疗器械注册证（注册证编号：浙械注准2052141753），成为国内首个特大出血止血产品，同时率先通过美国FDA认证，以“极速止血”核心技术打破国际垄断，为严重创伤急救提供中国方案。

5分钟生死时速：三级/四级大出血的“终结者”

动脉破裂引发的三级、四级大出血，素有“黄金5分钟”之称——颈动脉、股动脉等主血管喷涌式出血，每秒流失数十毫升血液，传统止血手段常因起效慢导致救治窗口转瞬即逝。而这款沸石止血材料以钙基改性沸石晶体模拟生物血小板功能，打造出高效促凝的“无机血小板”，接触血液后同步启动“物理-生物双轨凝血机制”。

-实验数据显示：对四级动脉出血平均止血时间仅需2-3分钟，较国际同类产品提速超40%，为手术救治抢出“生命缓冲期”。

中美双认证：从“跟跑”到“领跑”的中国突破

此前，全球能应对严重动脉出血的高端止血材料长期被欧美企业垄断。此次浙大团队实现了突破，这一突破标志着中国在高端急救材料领域从“跟跑者”跃升为“领跑者”，未来将通过国际认证向全球输出“中国急救方案”。

全场景“生命安全屏障”：从战场到校园的即时守护

该材料采用便携独立包装，无专业设备即可启用，适配全场景急救需求：

战场与灾害救援：地震、洪灾或战场环境中，救援人员可立即控制动脉出血；

日常应急保障：交通事故、工矿事故现场，及学校、商场急救箱，成为“第一时间救命工具”；

临床手术辅助：针对外科手术中小动脉出血，快速止血减少术后并发症。

结语

从“0”到“1”的突破，不仅是技术革命，更是生命守护的里程碑。浙江大学沸石止血材料以“中国智造”终结进口依赖，为全球严重创伤急救提供“更快、更可靠”解决方案，让“每一秒都关乎生命”的急救理念落地生根。未来，这款“境内首款”产品将持续拓展应用场景，为人类健康事业贡献中国力量。